PRODUKTY BIOBÓJCZE

Prawodawstwo polskie: 

Ustawa z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych  (Dz.U. z 2007r. Nr 39, poz.252)

Akty wykonawcze do ustawy:

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 stycznia 2003 r. w sprawie kategorii i grup produktów biobójczych według ich przeznaczenia (Dz. U. Nr 16, poz. 150 z późn. zm.) .

Prawodawstwo unijne:

• Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca  wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz. Urz. WE L 123 z 24.4.1998 r.),‏

• Rozporządzenie Komisji (WE) Nr 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r.
  w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz. Urz. WE L 325 z 11.12.2007)‏

 Załącznik II tego rozporządzenia stanowi wykaz notyfikowanych istniejących substancji  czynnych,        które            podlegają        ocenie  w ramach programu przeglądu substancji czynnych stosowanych w produktach biobójczych.

• Decyzje Komisji Europejskiej o niewłączaniu do załącznika I, IA lub IB dyrektywy BPD (dyrektywy 98/8/WE ) substancji czynnej figurującej w Załączniku II rozporządzenia 1451/2007. Nr 2007/565/WE, 2007/597/WE , 2008/681/WE, 2008/809/WE,  2009/322/WE , 2009/324/WE, 2010/71/WE, 2010/72/WE, 2010/675/WE, 2011/391/WE .

Po 12 miesiącach od daty wejścia w życie takiej decyzji (o niewłączaniu) substancja czynna nie jest już uznawana za zarejestrowaną. Producent lub importer takiej istniejącej substancji czynnej wypełnia postanowienia Rozdziału 1 i 5 Tytułu II rozporządzenia REACH. Wykaz decyzji i substancji będących ich przedmiotem jest dostępny na stronie:

http://ec.europa.eu/environment/biocides/pdf/list_dates_product_phasing_out.pdf

Co to jest produkt biobójczy (biocyd)?

Produkt biobójczy to substancja czynna lub mieszanina zawierająca co najmniej jedną substancję czynną przeznaczoną do niszczenia, odstraszania, unieszkodliwiania, zapobiegania działaniu lub kontrolowania w dowolny sposób organizmów szkodliwych przez działanie chemiczne lub biologiczne.

Produkty biobójczy dzieli się na cztery kategorie:

kategoria I - Produkty dezynfekujące i produkty biobójcze o ogólnym zastosowaniu,
kategoria II - Produkty konserwujące,
kategoria III- Produkty biobójcze do zwalczania szkodników, 
kategoria IV - Inne produkty biobójcze.

W obrębie powyższych kategorii funkcjonują 23 grupy zastosowań produktów biobójczych. Rozpowszechnioną ,głównie latem, grupą produktów biobójczych jest grupa 19 Repelenty i atraktanty.

Repelenty – produkty do odstraszania,  służą głównie do ochrony ludzkiego ciała przed komarami, meszkami i kleszczami. Ich działanie odstraszające może wynikać z ich nieprzyjemnego zapachu lub obecności zawartych w nich substancji czynnych atakujących odnóża lub układ oddechowy organizmów szkodliwych.

Każdy repelent obecny w obrocie musi posiadać aktualne pozwolenie MZ na wprowadzanie do obrotu.

Organy :

• Centralnym organem administracji właściwym do wydawania pozwoleń na wprowadzanie do  obrotu produktów Biobójczych jest Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

• Nadzór nad wprowadzonymi do obrotu  produktami biobójczymi  sprawuje Inspekcja Sanitarna w zakresie:

- posiadania i ważności pozwolenie MZ na wprowadzanie do obrotu produktu biobójczego

- dostępności karty charakterystyki produktu biobójczego

- obecności substancji czynnej repelentu w Załączniku II do Rozporządzenia Komisji (WE) nr 1451/2007 dla danej grupy produktów, do której należy oceniany produkt,

- obecności substancji czynnej w decyzjach o nie włączeniu poszczególnych substancji czynnych do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE,

-  zawartości substancji nie będących substancjami czynnymi, ale wymagających rejestracji (jako składniki mieszanin w rozumieniu rozporządzenia REACH),

- zgodności przeznaczenia i rodzaju produktu biobójczego  z danymi figurującymi
w pozwoleniu na obrót,

WAŻNE!

Zgodnie z Komunikatem Ministerstwa Zdrowia w sprawie przedłużenia terminów ważności pozwoleń na obrót produktem biobójczym, których ważność wygasa
z dniem 15 maja 2010 r.:

• termin zakończenia okresu przejściowego, o którym mowa w art. 54 ustawy o produktach biobójczych (okres oceny zastosowania substancji czynnych w określonych grupach produktów biobójczych), został przedłużony do dnia 14 maja 2014r (termin wynikający z dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/107/WE z dnia 16 września 2009 r.) 

Oznacza to, że państwa członkowskie do dnia 14 maja 2014 r. mogą stosować krajowy system pozwoleń na obrót produktami biobójczymi na dotychczasowych zasadach. Treść w/w komunikatu znajdą Państwo pod poniższym linkiem:

http://www.urpl.gov.pl/ogloszenia/komunikat27042010.pdf